Pubblicata il 03/10/2018 13:30

Pubblicazione di richiesta di chiarimento lotto 8 - Veröffentlichung einer Klärungsanfragefür Los 8

Ente committente: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Comprensorio sanitario di Bolzano-Ripartizione economato-provveditorato

Gara: Fornitura di protesi ortopediche all’Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari della Provincia Autonoma di Trento e all’Azienda Sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano tramite accordo quadro per il periodo dal 01.03.2019 al 28.02.2023 (EC 10/18)

Auftrag gebendes Amt: Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen

Vergabestelle: Gesundheitsbezirk Bozen-Abteilung für Güterverwaltung und -beschaffung

Ausschreibung: Lieferung von orthopädischen Prothesen an den Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Trient und an den Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen mittels Rahmenvereinbarung für den Zeitraum vom 01.03.2019 bis 28.02.2023 (EC 10/18)

Domanda: In merito alla caratteristiche riportate nel capitolato speciale dello stelo di cui al LOTTO N° 8 e precisamente: “stelo retto e anatomico modulare non cementato a presa metadiafisaria con buona stabilità primaria”.

Vi chiediamo di precisare se è obbligatorio offrire entrambe le versioni di stelo, o si possono offrire almeno una delle due versioni RETTO o ANATOMICO.

Risposta: Sì, sono da offrire entrambi.

Frage: Müssen in Bezug auf Los 8 "modularer Geradschaft zur zementfreien metadiaphysären Verankerung mit guter Primärstabilität" beide Versionen von Schaft angeboten werden (gerade und anatomisch)?

Antwort: Ja, es müssen beide Versionen angeboten werden.

Pubblicata il 09/10/2018 10:32

Risposta a varie richieste di chiarimento - Antworten auf verschiede Klärungsanfragen

Ente committente: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Comprensorio sanitario di Bolzano-Ripartizione economato-provveditorato

Gara: Fornitura di protesi ortopediche all’Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari della Provincia Autonoma di Trento e all’Azienda Sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano tramite accordo quadro per il periodo dal 01.03.2019 al 28.02.2023 (EC 10/18)

Auftrag gebendes Amt: Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen

Vergabestelle: Gesundheitsbezirk Bozen-Abteilung für Güterverwaltung und -beschaffung

Ausschreibung: Lieferung von orthopädischen Prothesen an den Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Trient und an den Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen mittels Rahmenvereinbarung für den Zeitraum vom 01.03.2019 bis 28.02.2023 (EC 10/18)

Domande:

Buongiorno,

1. La descrizione dei cotili nei Lotti n. 5-6-7-8 prevede la possibilità di offrire rivestimento trabecolare e/o osteoconduttivo, la presentazione di una sola opzione piuttosto che l’altra, oppure la presentazione di tutte e due, comporta una differente attribuzione di punteggio tecnico?

2. Nel Lotto n.11 potete gentilmente indicare la tipologia di testa prevista?

3. In quali termini saranno suddivise le forniture tra le cinque ditte che faranno parte dell’Accordo Quadro?

4. Per accedere dal Portale agli allegati tecnici ed economici è necessario caricare prima la documentazione amministrativa o è possibile accedervi anche prima? In che modo?

Grazie e cordiali saluti

Risposte:

ad 1. Probabilmente sì, tenuto conto che tale possibilità può essere valutata tramite anche più elementi qualitativi di cui al disciplinare di gara.

ad 2. Testa diametro 28 mm, lunghezza media, deve essere offerta in CrCo.

ad 3. Ai sensi dell’art. 1, comma 3 delle condizioni generali, i centri d’ordine affidano i singoli appalti alle parti dell’accordo quadro privilegiando il criterio di rotazione, nell’indicato ordine, secondo i principi di

a) necessità clinica,

b) efficienza ed economicità (inteso quale punteggio totale in base alla graduatoria finale).

Non ci sono percentuali fisse prestabilite per le singole forniture.

ad 4. Per domande relative all’utilizzo del Sistema Informativo Contratti Pubblici della Provincia Autonoma di Bolzano si chiede gentilmente di rivolgersi al seguente numero verde: 800 885 122.

ad 1. Die Beschreibung der Lose 5, 6, 7 und 8 sieht die Möglichkeit mit trabekulärer und/oder osteokonduktiver Beschichtung vor. Es wird die Frage gestellt, ob unterschiedliche Punkte für die Qualität vergeben werden, je nachdem ob die eine oder andere Möglichkeit angeboten wird bzw. beide zusammen. Die Antwort lautet wahrscheinlich schon, besonders wenn man berücksichtigt, dass dieser Eigenschaft anhand mehrerer Bewertungselemente laut Teilnahmebedingungen Rechnung getragen werden kann.

ad 2. Es wird gebeten, den Kopf des Musterimplantates von Los 11 genauer zu definieren: Durchmesser 28 mm, mittlere Länge, in CrCo.

ad 3. Wie werden die Lieferungen im Zuge der Vertragsausführung unter den 5 Firmen verteilt, welche für die Rahmenvereinbarung als geeignet befunden wurden? Gemäß Art. 1, Absatz 3 der allgemeinen Bedingungen vergeben die jeweiligen operativen Nutzer die einzelnen Aufträge an die für geeignet befundenen Parteien der Rahmenvereinbarung unter bevorzugter Anwendung des Kriteriums der Rotation, in der angeführten Reihenfolge nach den Prinzipien

a) der klinischen Notwendigkeit,

b) der Effizienz und Wirtschaftlichkeit (im Sinne der Gesamtpunktezahl laut endgültiger Rangordnung).

Es gibt keine festgelegten Vertragsmengen.

ad 4. Es wird gefragt, in welcher Reihenfolge die Verwaltungs- bzw. technischen Unterlagen auf das Informationssystem Öffentliche Verträge der Autonomen Provinz Bozen hochgeladen werden müssen. Es wird darauf hingewiesen, dass Fragen bzgl. der Nutzung des Portals direkt an die folgende grüne Nummer gestellt werden müssen: 800 885 122.

Pubblicata il 09/10/2018 12:27

Risposta a varie richieste di chiarimento - Antworten auf verschiedene Klärungsanfragen

Ente committente: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Comprensorio sanitario di Bolzano-Ripartizione economato-provveditorato

Gara: Fornitura di protesi ortopediche all’Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari della Provincia Autonoma di Trento e all’Azienda Sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano tramite accordo quadro per il periodo dal 01.03.2019 al 28.02.2023 (EC 10/18)

Auftrag gebendes Amt: Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen

Vergabestelle: Gesundheitsbezirk Bozen-Abteilung für Güterverwaltung und -beschaffung

Ausschreibung: Lieferung von orthopädischen Prothesen an den Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Trient und an den Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen mittels Rahmenvereinbarung für den Zeitraum vom 01.03.2019 bis 28.02.2023 (EC 10/18)

- Nel disciplinare di gara è richiesta la compilazione del documento “B.3 questionario tecnico” distinto per lotto. Considerata la numerosità delle informazioni da fornire per ogni componente (stelo, cotile, testa, ecc.), chiediamo la possibilità di compilare un questionario per ogni singolo componente.

Ad avviso della sottoscritta la valutazione per la commissione è più semplificata se viene compilato un unico questionario B.3 indicando tutte le informazioni inerenti alle varie componenti- anche se numerose – per ciascuna riga. Comunque è possibile compilare un questionario anche per ogni singolo componente.

- A seguito del chiarimento fornito in data 19 settembre scorso relativo alla documentazione tecnica (punto B.2), chiediamo se ai fini della valutazione sia sufficiente fornire l’elenco della bibliografia scientifica con l’indicazione del titolo, dell’autore e della fonte in vece dell’intera pubblicazione, considerando anche il fatto che tali pubblicazioni sono coperte da copywriter e non divulgabili da terzi.

È preferibile che l’operatore economico fornisca almeno un’unica pubblicazione (p.es. quella più recente ovvero quella più importante ecc.). Qualora venisse fornito solamente l’elenco della bibliografia, la commissione si riserva di richiedere le rispettive pubblicazioni come testo integrale.

- Essendo una società certificata ISO9001, siamo esonerati dal versamento della cauzione provvisoria, ma la nostra compagnia assicurativa emetterà la polizza corredata da impegno all’emissione della cauzione definitiva all’interno dello stesso schema. Pertanto chiediamo se anche in questo caso il documento dovrà essere inviato ulteriormente in forma cartacea.

No.

- Laut Teilnahmebedingungen muss das Dokument "Technischer Fragebogen B.3“ pro Los ausgefüllt werden. Es wird nun gefragt, ob angesichts der großen Menge an Informationen, die für die verschiedenen Komponenten bereitgestellt werden müssen, die Möglichkeit besteht, für jede Komponente einen Fragebogen auszufüllen.

Nach Ansicht der Unterfertigten wird die Bewertung für die Bewertungskommission vereinfacht, wenn ein einziger Fragebogen B.3 ausgefüllt wird, der alle Informationen über die verschiedenen Komponenten - auch wenn sie zahlreich sind - pro entsprechender Zeile enthält. Es ist aber auch möglich, für jede einzelne Komponente einen Fragebogen auszufüllen.

- Im Anschluss an die Klarstellung vom 19. September 2018 zur technischen Dokumentation (Punkt B.2) fragen wir, ob es für die Zwecke der Bewertung ausreicht, eine Liste der wissenschaftlichen Bibliographie mit Angabe von Titel, Autor und Quelle anstelle der gesamten Publikation zur Verfügung zu stellen, auch unter Berücksichtigung der Tatsache, dass für diese Publikationen ein Copyright sowie ein Verbreitungsverbot besteht.

Es ist von Vorteil, wenn der Wirtschaftsteilnehmer mindestens eine einzige Veröffentlichung vorlegt (z.B. die jüngste, die wichtigste usw.). Wird nur die Bibliographie angegeben, behält sich die Bewertungskommission das Recht vor, die jeweiligen Publikationen als Volltext anzufordern.

- Als ISO9001-zertifiziertes Unternehmen sind wir von der Zahlung der vorläufigen Kaution befreit, aber unsere Versicherungsgesellschaft wird die Police mit der Verpflichtung ausstellen, die Endkaution auszugeben. Wir fragen daher, ob das Dokument in diesem Fall auch in Papierform verschickt werden soll.

Nein, muss es nicht.

Pubblicata il 09/10/2018 14:16

Risposte a varie richieste di chiarimento - Antworten auf verschiedene Klärungsanfragen

Ente committente: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Comprensorio sanitario di Bolzano-Ripartizione economato-provveditorato

Gara: Fornitura di protesi ortopediche all’Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari della Provincia Autonoma di Trento e all’Azienda Sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano tramite accordo quadro per il periodo dal 01.03.2019 al 28.02.2023 (EC 10/18)

Auftrag gebendes Amt: Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen

Vergabestelle: Gesundheitsbezirk Bozen-Abteilung für Güterverwaltung und -beschaffung

Ausschreibung: Lieferung von orthopädischen Prothesen an den Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Trient und an den Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen mittels Rahmenvereinbarung für den Zeitraum vom 01.03.2019 bis 28.02.2023 (EC 10/18)

- LOTTO 9: nel capitolato speciale sono indicate due diverse tipologie di stelo, per displasia e per revisione. Nel modulo dell'offerta è presente una sola voce "stelo". Quale dei due steli dobbiamo indicare avendo due prezzi di listino differenti?

Lo stelo monoblocco conico a presa diafisaria con alette longitudinali sottili disponibile in diversi diametri e lunghezze.

- E' ammissibile offrire un prodotto attualmente in fase di registrazione al Ministero, che entrerà in commercio a far data da marzo 2019?

Sì.

- Im Leistungsverzeichnis sind zwei verschiedene Schafttypen angegeben, für Dysplasie und für Revision. Im Angebotsformular steht nur „Schaft“. Welcher Schaft soll im Musterimplantat angeben werden?

Der monoblockförmige konische Schaft mit diaphysärem Griff und dünnen Längsrippen in verschiedenen Durchmessern und Längen.

- Ist es zulässig, ein Produkt anzubieten, das derzeit beim Ministerium registriert wird und ab März 2019 auf dem Markt sein wird?

Ja.

Pubblicata il 09/10/2018 14:59

IMPORTANE: RIDUZIONE POSIZIONI IMPIANTI TIPO LOTTI 20 E 21 – WICHTIG: REDUZIERUNG DER POS. DER MUSTERIMPLANTATE DER LOSE 20 UND 21

Ente committente: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Comprensorio sanitario di Bolzano-Ripartizione economato-provveditorato

Gara: Fornitura di protesi ortopediche all’Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari della Provincia Autonoma di Trento e all’Azienda Sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano tramite accordo quadro per il periodo dal 01.03.2019 al 28.02.2023 (EC 10/18)

Auftrag gebendes Amt: Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen

Vergabestelle: Gesundheitsbezirk Bozen-Abteilung für Güterverwaltung und -beschaffung

Ausschreibung: Lieferung von orthopädischen Prothesen an den Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Trient und an den Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen mittels Rahmenvereinbarung für den Zeitraum vom 01.03.2019 bis 28.02.2023 (EC 10/18)

In seguito a rispettive richieste di chiarimento il referente tecnico, dott. Stefano Basso, ha deciso di ridurre di alcune componenti gli impianti tipo dei lotti 20 e 21, al fine di ammettere più operatori economici ai predetti lotti. La base d’asta e le quantità richieste rimangono invariate. In allegato si inviano i moduli d’offerta modificati.

In Anbetracht entsprechender Klärungsanfragen hat der technische Referent Dr. Stefano Basso entschieden, die Musterimplantate der Lose 20 und 21 um einige Komponenten zu reduzieren, um somit die Teilnahme von mehr Wirtschaftsteilnehmern zu ermöglichen. Der Ausschreibungsbetrag und die verlangten Mengen bleiben unverändert. In der Anlage werden die abgeänderten Angebotsformulare übermittelt.

Pubblicata il 15/09/2018 13:27

Antrag

Buongiorno,

in merito alla gara per protesi ortopediche di spalla, ginocchio e anca, potete gentilmente confermare che le ditte in possesso di certificazione ISO9001 non sono tenute a versare alcuna cauzione provvisoria? In caso di risposta affermativa, la società è comunque tenuta a presentare la dichiarazione di impegno di un fideiussore a rilasciare garanzia definitiva: corretto?

In calce all’allegato C.2 – Modulo d’offerta, la terza nota riporta: “La ditta si obbliga a praticare lo sconto percentuale indicato nella colonna “L” anche per i prodotti riferibili al/alla medesimo/a lotto/linea non inclusi nel listino depositato in sede di gara e che verranno posti in commercio nel corso della vigenza contrattuale”.

La colonna L del medesimo allegato prevede un prezzo netto e non una percentuale di sconto. L’indicazione delle nota a piè pagina è un refuso?

Potete gentilmente confermare che il codice gara da inserire nella domanda di partecipazione A.5 sia 051731/2018?

Nel ringraziare porgiamo cordiali saluti

ANTWORT

Stazione Appaltante: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Comprensorio sanitario di Bolzano-Ripartizione economato-provveditorato

Fornitura di protesi ortopediche all’Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari della Provincia Autonoma di Trento e all’Azienda Sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano tramite accordo quadro per il periodo dal 01.03.2019 al 28.02.2023 (EC 10/18)

Buongiorno,

ad 1) gli operatori economici in possesso di certificazione ISO9000 non sono tenuti al versamento della cauzione provvisoria e devono caricare nella casella A.9 del portale la rispettiva certificazione ISO. Le ditte devono comunque caricare nella casella A.10 la dichiarazione di impegno di un fideiussore a rilasciare la garanzia fideiussoria, eccetto trattasi di PMI.

ad 2) La terza nota in lingua italiana in calce al modulo C.2 contiene un errore di battitura ed è intesa come di seguito: “La ditta si obbliga a praticare lo sconto percentuale indicato nella colonna “G” anche per i prodotti riferibili al/alla medesimo/a lotto/linea non inclusi nel listino depositato in sede di gara e che verranno posti in commercio nel corso della vigenza contrattuale”. Si fa presente che il testo in lingua tedesca, invece, contiene la dicitura corretta.

ad 3) Si conferma che il codice gara da inserire nella domanda di partecipazione A.5 è 051731/2018.

Cordiali saluti

RUP

Guten Tag,

in Folge einer Klärungsanfrage wird folgendes präzisiert:

ad 1) Wirtschaftsteilnehmer im Besitz einer Qualitätszertifizierung ISO9000 müssen keine provisorische Kaution, sondern im Feld A.9 die entsprechende Qualitätszertifizierung hochladen. Die Firmen müssen auf jedem Fall auch im Feld A.10 die Erklärung betreffend die Verpflichtung eines Bürgen zur Ausstellung der Bürgschaft hochladen, außer es handelt sich um KMU.

ad 2) Der dritte Absatz am Ende des Angebotsformulars C.2 enthält im italienischen Text einen Tippfehler und lautet berichtigt wie folgt: “La ditta si obbliga a praticare lo sconto percentuale indicato nella colonna “G” anche per i prodotti riferibili al/alla medesimo/a lotto/linea non inclusi nel listino depositato in sede di gara e che verranno posti in commercio nel corso della vigenza contrattuale”. Der deutschsprachige Text ist hingegen korrekt.

ad 3) Die Nummer der Ausschreibung, welche in der Teilnahmeerklärung A.5 anzugeben ist, lautet 051731/2018.

Mit freundlichen Grüßen

die Verfahrensverantwortliche

Pubblicata il 18/09/2018 15:23

Antrag

2. In merito alla protesi di ginocchio monocompartimentale di cui al lotto 14 si segnala che, ad avviso della scrivente, la caratteristica del un raggio di curvatura singolo oppure sferico è identificativo del dispositivo commercializzato da una sola Azienda. Al fine di ampliare la platea dei possibili concorrenti e garantire la massima concorsualità, si invita codesto Spett.le a valutare l’opportunità di rivedere la specifica citata.

3. Analogamente per il lotto 17 relativo a protesi di ginocchio tricompartimentale, cementata e non cementata, con inserti fissi e/o mobili, laddove, la componente femorale anatomica cementata e non con singolo raggio di curvatura (tra 10 e 110 gradi), risulta, ad avviso della scrivente, appannaggio di un solo operatore economico. Si chiede pertanto di valutare l’opportunità di rivedere la specifica citata.

ANTWORT

Stazione Appaltante: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Comprensorio sanitario di Bolzano-Ripartizione economato-provveditorato

Fornitura di protesi ortopediche all’Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari della Provincia Autonoma di Trento e all’Azienda Sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano tramite accordo quadro per il periodo dal 01.03.2019 al 28.02.2023 (EC 10/18)

Gentili signore e signori,

ad 1. Lotto 1: La componente omerale deve essere solo una. La protesi si può anche fornire con la componente glenoidale.

ad 2. Lotto 14: Possono partecipare tutte le ditte che hanno una componente femorale con un raggio di curvatura singolo oppure sferico; ad avviso del referente tecnico esistono come minimo due aziende sul mercato in grado di partecipare al lotto. Chi non dovesse avere le caratteristiche di questo lotto potrà presentare offerta al lotto 15.

ad 3. La descrizione del lotto 17 “componente femorale anatomica in lega di metallo cementata e non cementata con singolo raggio di curvatura (raggio tra ca. 10° e 110°) intende che la maggior parte del raggio di curvatura della componente femorale deve essere a raggio singolo. Chi non dovesse avere le caratteristiche di questo lotto potrà presentare offerta per il lotto 18 (componente femorale anatomica in lega di metallo cementata e non cementata con raggio multiplo di curvatura).

Cordiali saluti

RUP

Sehr geehrte Damen und Herren,

in Folge einer Klärungsanfrage wird wie folgt erläutert:

ad 1. Los 1: Die Oberarmkomponente darf nur eine sein. Die Prothese kann auch mit der Glenoidkomponente geliefert werden.

ad 2. Bei Los 14 können all jene Unternehmen teilnehmen, die eine femorale Komponente mit einem einzigen Krümmungsradius oder kugelförmig haben; laut Angabe des technischen Referenten gibt es mindestens zwei Unternehmen, die an diesem Los teilnehmen können. Wer nicht über die Eigenschaften dieses Loses verfügt, kann beim Los 15 anbieten.

ad 3. Die Beschreibung von Los 17 lautet „trikompartimentale Knieprothese, zementiert und zementfrei mit festen und/oder mobilen Inserts“, wobei die anatomische femorale Komponente zur zementierten und zementfreien Implantation, „single-radius“ (zwischen ca. 10° und 110° Radius) definiert wird. Das bedeutet, dass der größte Teil des Krümmungsradius der Femurkomponente ein einzelner Radius sein muss. Wer nicht über die Eigenschaften dieses Loses verfügt, kann beim Los 18 (anatomische femorale Komponente aus Metall-Legierung zur zementierten und zementfreien Implantation, „multi-radius“) anbieten.

Mit freundlichen Grüßen

die Verfahrensverantwortliche

Pubblicata il 19/09/2018 13:22

Antrag

1) Con riferimento al punto B.2 della documentazione tecnica, si chiede se tutte le informazioni possano essere raggruppate in una cartella formato ZIP

grazie

ANTWORT

Stazione Appaltante: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Comprensorio sanitario di Bolzano-Ripartizione economato-provveditorato

Fornitura di protesi ortopediche all’Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari della Provincia Autonoma di Trento e all’Azienda Sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano tramite accordo quadro per il periodo dal 01.03.2019 al 28.02.2023 (EC 10/18)

Con riferimento al punto B.2 della documentazione tecnica, si specifica che tutte le informazioni possono essere raggruppate in una cartella formato ZIP.

Si coglie l’occasione per far presente che nella cartella B.2 vanno inserite solamente le informazioni strettamente necessarie per la valutazione dei prodotti offerti e, al fine di valutarli efficientemente, si chiede di evitare il caricamento eccessivo di documenti. Si ricorda infine che tale documentazione non deve essere firmata digitalmente.

Cordiali saluti

RUP

In Beantwortung einer entsprechenden Klärungsanfrage wird hiermit mitgeteilt, dass beim Feld B.2 die technische Dokumentation im ZIP-Format zusammengefasst werden kann.

Bei dieser Gelegenheit wird darauf aufmerksam gemacht, dass im Feld B.2 nur jene technische Dokumentation hinterlegt werden sollte, welche notwendig ist, um eine Bewertung der angebotenen Produkte zu ermöglichen. Um daher eine effiziente Bewertung zu erleichtern, sollte das übertriebene Hochladen von Unterlagen vermieden werden. Es wird abschließend daran erinnert, dass die technische Dokumentation von B.2 nicht digital unterschrieben werden muss.

Mit freundlichen Grüßen

die Verfahrensverantwortliche

Pubblicata il 25/09/2018 18:15

Antrag

Hersteller im Medizinproduktebereich müssen aber nicht nach der ISO 9000 Reihe zertifizieren, sondern nach 13485 (ISO 13485 ist eine ISO-Norm, die die Erfordernisse für ein umfassendes Managementsystem für das Design und die Herstellung von Medizinprodukten repräsentiert).

Können wir diese Begünstigung ebenfalls in Anspruch nehmen, wenn wir daher nach ISO 13485 zertifiziert sind aber nicht nach der ISO 9000 Reihe?

ANTWORT

Stazione Appaltante: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Comprensorio sanitario di Bolzano-Ripartizione economato-provveditorato

Fornitura di protesi ortopediche all’Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari della Provincia Autonoma di Trento e all’Azienda Sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano tramite accordo quadro per il periodo dal 01.03.2019 al 28.02.2023 (EC 10/18)

Guten Tag,

es wird daran erinnert, dass gemäß Punkt A.9, Absatz 5 KEINE provisorische Kaution notwendig ist, falls die Firma über eine entsprechende ISO-Zertifizierung verfügt und diese in das Feld A.9 auf dem Portal der Autonomen Provinz Bozen www.ausschreibungen-suedtirol.it hoch lädt.

Zu diesem Zweck wird auch die Zertifizierung ISO 13485 anerkannt.

Mit freundlichen Grüßen

die Verfahrensverantwortliche

Buongiorno,

in seguito a richiesta di chiarimenti si specifica che allo scopo dell’esonero della cauzione provvisoria di cui al punto A.9, comma 5, viene accettata anche la certificazione ISO 13485.

Cordiali saluti

RUP

Pubblicata il 26/09/2018 15:52

Antrag

con riferimento al lotto n° 3, chiediamo se nella compilazione dell'offerta, il campo relativo all'inserto possa essere lasciato in bianco, avendo la nostra protesi componente glenoidea monoblocco in polietilene.

In attesa, porgiamo cordiali saluti

ANTWORT

Stazione Appaltante: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Comprensorio sanitario di Bolzano-Ripartizione economato-provveditorato

Fornitura di protesi ortopediche all’Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari della Provincia Autonoma di Trento e all’Azienda Sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano tramite accordo quadro per il periodo dal 01.03.2019 al 28.02.2023 (EC 10/18)

Buongiorno,

si comunica che il campo può essere lasciato in bianco.

Cordiali saluti

RUP

Guten Tag,

in Beantwortung einer entsprechenden Klärungsanfrage in Bezug auf Los 3 wird hiermit präzisiert, dass im Angebotsformular das Feld bezüglich Insert leer gelassen werden kann, falls die Prothese eine Monoblock-Polyethylen-Glenoid-Komponente vorweist.

Mit freundlichen Grüßen

die Verfahrensverantwortliche