Pubblicata il 30/07/2019 08:20

4. elenco chiarimenti - 4. Erläuterungsverzeichnis

Ente committente: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Ripartizione acquisti

Gara: Fornitura triennale di reattivi diagnostici con e senza noleggio di apparecchiature - suddivisa in sei lotti - per il settore HLA del Servizio Aziendale di Immunoematologia e Trasfusionale del Comprensorio Sanitario di Bolzano

Auftrag gebendes Amt: Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen

Vergabestelle: Abteilung Einkäufe

Ausschreibung: Dreijährige Lieferung von diagnostischen Reagenzien mit und ohne Anmietung der Geräte - aufgeteilt in sechs Lose - für den Sektor HLA des betrieblichen Dienstes für Immunhämatologie und Bluttransfusion des Gesundheitsbezirkes Bozen

Si fornisce la seguente risposta alle richieste di chiarimenti pervenute al Comprensorio Sanitario di Bolzano in merito alla procedura aperta per la fornitura triennale di reattivi diagnostici con e senza noleggio di apparecchiature - suddivisa in sei lotti - per il settore HLA del Servizio Aziendale di Immunoematologia e Trasfusionale del Comprensorio Sanitario di Bolzano /Azienda Sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano.

Domanda

Offerta dettagliata per tutti i lotti: Nella parte schematica delle offerte (tabella) quali dati vanno inseriti nella colonna “Tipo di confezionamento”?

Risposta

Nella colonna “tipo di confezionamento” vanno inseriti p.es. numero di test a confezione, quantità in ml, ecc.

Domanda

Offerta dettagliata lotto 1: nella sezione “Materiale di consumo:” bisogna inserire anche Big Dye® Terminator e polimero necessario per la corsa sullo strumento di sequenziamento, Exo-SAP-IT® (per la purificazione del prodotto di PCR), eventuali altri reagenti necessari per la purificazione del prodotto di sequenza, piastre per l’allestimento delle reazioni di sequenziamento, puntali per pipette di vostra proprietà, agarosio e tampone per la preparazione del gel di controllo prodotti di PCR?

Risposta

No, i prodotti citati sono oggetto di lotti separati.

Domanda

Offerta dettagliata lotto 4: per quanto riguarda la strumentazione richiedete una “pipetta elettronica 12 canali” a corredo dello strumento per real time PCR. Trattandosi di piastre a 384 pozzetti è possibile offrire in alternativa una pipetta elettronica 16 canali con relativi puntali e vaschette per campioni?

Risposta

Sì, è possibile.

Domanda

Offerta dettagliata lotto 5: nella sezione “Materiale di consumo:” bisogna inserire anche puntali per pipette di vostra proprietà, provette per preparazione mix (campione + master mix + taq) da dispensare nei pozzetti delle piastre di tipizzazione, agarosio e tampone per la preparazione del gel di controllo prodotti di PCR?

Risposta

No.

Domanda

Disciplinare punto B.23.: cosa si intende esattamente per “accorpare in un unico file” ripetuto per diverse tipologie di documentazione? Nel caso delle schede tecniche, per esempio, bisogna inserire un unico file .pdf in cui siano riportate le schede di ogni singolo codice offerto o un’unica cartella zippata in cui siano contenute le schede di ogni singolo codice offerto.

Risposta

La documentazione tecnica può essere accorpata in un’unica cartella compressa firmata digitalmente e poi caricata nel portale. Ovviamente è possibile creare più file e poi caricarli.

Domanda

È possibile avere una suddivisione indicativa del numero di campioni/anno in base alle singole matrici biologiche indicate? Cioè, quanti campioni/anno da sangue intero, Buffy coat, tampone buccale, saliva?

Risposta

Approssimativamente saranno 200 estrazioni da saliva o tampone buccale all’anno, circa 100 da Buffy coat e la restante quota da sangue intero, salvo modifica della modalità di prelievo a seguito di diversa gestione dei prelievi per donatori del registro IBMDR.

Domanda

Lotto 6 – Appendice tecnica – Viene richiesto un sistema di estrazione automatico degli acidi nucleici (DNA) da materiali biologici diversi, indicando tra le caratteristiche indispensabili estrazione da sangue intero, buffy coat, tampone buccale, saliva.

Il quantitativo di test richiesti è per 13500 campioni/triennali. Dal momento che i kit di estrazione sono diversi, a seconda del materiale biologico di partenza, si chiede di specificare il quantitativo richiesto per ogni tipo di test.

Risposta

Vedi risposta precedente.

Domanda

In riferimento al lotto 6, si richiede cortesemente di indicare il termine ultimo entro il quale si dovranno svolgere le operazioni di sopralluogo. Si fa presente inoltre, che al punto 5 dei chiarimenti pubblicati è stato allegato un documento che non risulta leggibile.

Risposta

Per effettuare il sopralluogo chiamare il referente del laboratorio HLA (Dr.ssa Cinzia Vecchiato, oppure dalla biologa Dr.ssa Evi Lochmann – tel. 0471/908290).

Domanda

Si fa presente inoltre, che al punto 5 dei chiarimenti pubblicati è stato allegato un documento che non risulta leggibile.

Risposta

Dato che il documento non risulta leggibile si riportano i dati contenuti relativi alle caratteristiche dei PC: Processore Intel/pentium CPU G2120 3,10GHz, RAM 4GB di cui 3,22 utilizzabili.

Domanda

Vi chiediamo se dato che non è permesso nessun rack fisico, ma solo macchine virtuali, queste verranno fornite dal Servizio Informatico?

In caso di risposta negativa, quale hardware conterrà queste macchine virtuali?

Risposta

La stazione appaltante è in grado di fornire una istanza ORACLE non SQL, per il cui DB non abbiamo le licenze né il know how per mantenerlo. Quindi il fornitore deve farsi carico (procurarsi) della licenza del DB SQL, deve installarlo su un apposito server virtuale che dedicheremo a questo scopo ed infine lo deve manutenere (aggiornamento, backup, monitoraggio). A questo scopo forniremo ai relativi amministratori i certificati di sicurezza per accedere da remoto via VPN al server ed al db.

Quindi deve pensarci il fornitore (ma nei termini sopra descritti).

Nel rispetto del principio della par condicio e trasparenza amministrativa il presente elenco viene pubblicato, ai sensi di quanto previsto dal bando di gara, sul sito internet www.bandi-altoadige.it

Es wird die folgende Antwort zu den beim Gesundheitsbezirk Bozen eingereichten Erläuterungsansuchen, betreffend das offene Verfahren für die dreijährige Lieferung von diagnostischen Reagenzien mit und ohne Anmietung der Geräte - aufgeteilt in sechs Lose - für den Sektor HLA des betrieblichen Dienstes für Immunhämatologie und Bluttransfusion des Gesundheitsbezirkes Bozen / Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen.

Frage

Detalliertes Angebot für alle Lose: welche Angabe muss unter Posten: „Verpackungsart” in der Tabelle angegeben werden?

Antwort

In der Spalte „Verpackungsart” muss z.B.: Anzahl der Tests pro Packung, Menge in ml, u.s.w. angegeben werden.

Frage

Detailliertes Angebot Los 1: “Verbrauchsmaterial:” müssen auch folgende Produkte angeboten werden: Big Dye® Terminator und erforderliches Polymer für den Lauf des Sequenzierers, Exo-SAP-IT® (für die Sauberung des PCR-Produktes), etwaige Reagenzien, welche für die Säuberung des Sequenzproduktes, Platten für die Zubereitung der Sequenzreaktionen, Spitzen für Pipetten im Eigentum der Vergabestelle, Agarose und Buffer für die Zubereitung des Gels für die Kontrollen der PCR-Produkten?

Antwort

Nein, die erwähnten Produkte sind in eigene Lose enthalten.

Frage

Detailliertes Angebot Los 4: in Bezug auf das Gerät wird eine elektronische 12-Kanal-Pipette angefordert zur Ergänzung des Gerätes für Realtime PCR. Da es sich um Schalen zu 384 Mikrotiter handelt, wird gefragt, ob es möglich ist als Alternative eine elektronische 16-Kanal-Pipette mit diesbezüglichen Spitzen und Probenträger anzubieten?

Antwort

Ja, es ist möglich.

Frage

Detailliertes Angebot Los 5: “Verbrauchsmaterial:” müssen auch folgende Produkte angeboten werden: Spitzen für Pipetten im Eigentum der Vergabestelle, Röhrchen für die Mix-Zubereitung (Probe + Master mix + Taq), welche in die Mikrotiter der Typisierungsschalen gegossen werden müssen, Agarose und Buffer für die Zubereitung des Gels für die Kontrollen der PCR-Produkten?

Antwort

Nein.

Frage

Teilnahmebedingungen Punkt B.23.: was wird genau gemeint mit der Aussage “in eine einzige Datei zusammenlegen” wiederholt für mehrere Arten von Unterlagen? Im Fall z.B. von technischen Blättern, muss eine einzige PDF-Datei, in der die Blätter jedes angebotenen Kodex enthalten sind, hochgeladen werden oder muss ein einziger komprimierter Ordner, in dem alle Blätter der verschiedenen angebotenen Codes enthalten sind, hochgeladen werden?

Antwort

Die technischen Unterlagen können in einem einzigen komprimierten Ordner gespeichert werden. Der Ordner muss dann digital unterzeichnet und ins Portal hochgeladen werden. Selbstverständlich ist es möglich auch mehrere Dateien zu erstellen und hochzuladen.

Frage

Es wird um eine indikative Unterteilung der Anzahl der Proben/Jahr aufgrund der einzelnen angegebenen biologischen Matrix ersucht. Nämlich, wie viele Proben/Jahr aus Vollblut, Buffy coat, Mundschleimhaut-Tupfer, Speichel?

Antwort

Ungefähr werden jährlich folgende Extraktionen vorgesehen: 200 aus Speichel oder Mundschleimhaut-Tupfer, 100 aus Buffy coat und die restlichen Extraktionen aus Vollblut, außer erfolgte Abänderungen der Probenabnahmemodalität in Folge einer unterschiedlichen Verwaltung der Probenabnahmen für Spender des IBMDR-Registers.

Frage

Los 6 – technischer Anhang – Es wird ein Automatisches Extraktionssystem von Nukleinsäuren (DNA) aus verschiedenen biologischen Materialien: Vollblut, Buffy coat, Mundschleimhaut-Tupfer und Speichel angefordert. Insgesamt werden 13500 Proben für 3 Jahre angegeben. Da die Kits für die Extraktion je nach biologisches Ausgangmaterial verschieden sind, wird gefragt, die Mengen für jeden Test genau anzugeben.

Antwort

Siehe vorherige Antwort.

Frage

In Bezug auf Los 6 wird gefragt, wann der letzte Termin für das Lokalaugenschein ist.

Antwort

Für das Lokalaugenschein vereinbaren Sie bitte einen Termin mit dem technischen Referenten des HLA-Labors (Frau Dr.in Cinzia Vecchiato, oder mit der Biologin Frau Dr.in Evi Lochmann – Tel. 0471/908290).

Frage

Es wird darauf hingewiesen, dass unter Punkt 5 der veröffentlichen Erläuterungen ist der beigelegene Anhang unleserlich.

Antwort

Da die beigelegene Anlage nicht leserlich ist, werden die enthaltenen technischen Daten der PCs wiedergegeben: Prozessor Intel/Pentium CPU G2120 3,10GHz, RAM 4GB aus dem 3,22 benutzbar.

Frage

Es wird gefragt, da es keine Physische Rack nur virtuelle Geräte erlaubt sind, werden diese vom informatischen Dienst zur Verfügung gestellt?

Wenn nein, in welcher Hardware werden diese virtuellen Geräte enthalten?

Antwort

Die Vergabestelle stellt eine ORACLE-Abfrage nicht SQL zur Verfügung, wofür die VS keine Lizenzen für die DB Datenbank und keine Lizenzen für den Know-how hat um sie Instand zu halten.

Also muss der Anbieter die Lizenz DB SQL besorgen, diese auf den virtuellen Server installieren, welche von der VS dazu gewidmet wird und schließlich muss der Anbieter diesen Imstand halten (Aktualisierung, Backup, Monitoring). Zu diesem Zweck wird die Vs den diesbezüglichen Verwaltern die Sicherheitszertifizierungen, um mittels VPN ferngesteuert an den Server und an die Datenbank zugreifen zu können mitteilen. Also muss der Anbieter dafür sorgen (aber unter den oben genannten Bedingungen).

Unter Beachtung der Prinzipien der „Par Condicio“ sowie der Transparenz für die öffentlichen Verwaltungen wird das vorliegende Verzeichnis gemäß der Wettbewerbsausschreibung auf die Web-Seite www.bandi-altoadige.it veröffentlicht.

Pubblicata il 05/08/2019 14:06

5. elenco chiarimenti - 5. Erläuterungsverzeichnis

Ente committente: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Ripartizione acquisti

Gara: Fornitura triennale di reattivi diagnostici con e senza noleggio di apparecchiature - suddivisa in sei lotti - per il settore HLA del Servizio Aziendale di Immunoematologia e Trasfusionale del Comprensorio Sanitario di Bolzano

Auftrag gebendes Amt: Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen

Vergabestelle: Abteilung Einkäufe

Ausschreibung: Dreijährige Lieferung von diagnostischen Reagenzien mit und ohne Anmietung der Geräte - aufgeteilt in sechs Lose - für den Sektor HLA des betrieblichen Dienstes für Immunhämatologie und Bluttransfusion des Gesundheitsbezirkes Bozen

Si fornisce la seguente risposta alle richieste di chiarimenti pervenute al Comprensorio Sanitario di Bolzano in merito alla procedura aperta per la fornitura triennale di reattivi diagnostici con e senza noleggio di apparecchiature - suddivisa in sei lotti - per il settore HLA del Servizio Aziendale di Immunoematologia e Trasfusionale del Comprensorio Sanitario di Bolzano /Azienda Sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano.

Domanda

Appendice tecnica lotto 6. Nel disciplinare di gara si chiede tra la documentazione tecnica di presentare scheda tecnica metodologica ed applicativa di ciascun reagente, con indicazione della conformità CE_IVD. Tale conformità non viene invece richiesta tra i requisiti in appendice tecnica. Si chiede quindi di confermare che si tratta di refuso.

Risposta

Se presente marcatura CE/IVD va indicata ed è oggetto di valutazione.

Domanda

LOTTO 6 - Col fine ultimo di garantire la più ampia partecipazione alla procedura si chiede a questo spettabile Ente di eliminare il Buffy coat dalle matrici dalle quali dovrà essere possibile estrarre gli acidi nucleici.

Risposta

L'estrazione da buffy coat è necessaria per pazienti ematologici a bassa conta leucocitaria e per i campioni da archivio biologico.

Non possiamo ottenere concentrazioni adeguate al tipo di esami da noi eseguiti da altri materiali.

Per questo non è possibile escludere questo materiale da quelli da sottoporre a estrazione.

Domanda

Si chiede se sia possibile presentare in lingua tedesca i seguenti documenti tecnici: -scheda tecnica metodologica ed applicativa di ciascun reagente offerto; -schede di sicurezza per prodotti chimici/diagnostici; -fogli di lavoro e tabelle di specificità di ciascun kit.

Risposta

Sì.

Nel rispetto del principio della par condicio e trasparenza amministrativa il presente elenco viene pubblicato, ai sensi di quanto previsto dal bando di gara, sul sito internet www.bandi-altoadige.it

Es wird die folgende Antwort zu den beim Gesundheitsbezirk Bozen eingereichten Erläuterungsansuchen, betreffend das offene Verfahren für die dreijährige Lieferung von diagnostischen Reagenzien mit und ohne Anmietung der Geräte - aufgeteilt in sechs Lose - für den Sektor HLA des betrieblichen Dienstes für Immunhämatologie und Bluttransfusion des Gesundheitsbezirkes Bozen / Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen.

Frage

Technischer Anhang Los 6: In den Teilnahmebedingungen, wird unter den erforderten technischen Unterlagen das technische Blatt für jedes Reagens, mit der Angabe der CE_IVD-Kennzeichnung gefragt. Hingegen die genannte Kennzeichnung wird nicht unter den Eigenschaften in den technischen Anhang erfordert. Es wird damit gefragt, ob es sich um einen Fehler handelt.

Antwort

Falls die CE/IVD-Markierung vorhanden ist, muss angegeben werden und wird bewertet werden.

Frage

Los 6 – Um die weiteste Teilnahme am gegenständlichen Ankaufsverfahren zu gewährleiten, wird damit gefragt, ob die VS das Buffy-coat von der Matrix, woraus man die Nukleinsäuren extrahieren muss, streichen kann.

Antwort

Die Extraktion aus dem Buffy coat ist notwendig für die hämatologischen Patienten mit niedriger Leukozytenzahl und für die Proben aus dem biologischen Archiv.

Wir können nicht aus anderen Materialien Konzentrationen erzeugen, welche zu den von uns durchgeführten Bestimmungen passen können.

Daher ist es nicht möglich dieses Material aus den zu extrahierenden Materialien zu streichen.

Frage

Es wird gefragt, ob es möglich ist, folgende technischen Unterlagen in deutscher Sprache hochzuladen: Anwendungsdatenblatt jedes angebotenen Reagenzmittels, Sicherheitsdatenblätter in Bezug auf die Gefährlichkeit chemisch-diagnostischer Produkte, Arbeitsblätter und spezifische Tabellen für jedes Kit.

Antwort

Ja.

Unter Beachtung der Prinzipien der „Par Condicio“ sowie der Transparenz für die öffentlichen Verwaltungen wird das vorliegende Verzeichnis gemäß der Wettbewerbsausschreibung auf die Web-Seite www.bandi-altoadige.it veröffentlicht.

Pubblicata il 06/08/2019 08:11

6. elenco chiarimenti - 6. Erläuterungsverzeichnis

Ente committente: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Ripartizione acquisti

Gara: Fornitura triennale di reattivi diagnostici con e senza noleggio di apparecchiature - suddivisa in sei lotti - per il settore HLA del Servizio Aziendale di Immunoematologia e Trasfusionale del Comprensorio Sanitario di Bolzano

Auftrag gebendes Amt: Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen

Vergabestelle: Abteilung Einkäufe

Ausschreibung: Dreijährige Lieferung von diagnostischen Reagenzien mit und ohne Anmietung der Geräte - aufgeteilt in sechs Lose - für den Sektor HLA des betrieblichen Dienstes für Immunhämatologie und Bluttransfusion des Gesundheitsbezirkes Bozen

Si fornisce la seguente risposta alle richieste di chiarimenti pervenute al Comprensorio Sanitario di Bolzano in merito alla procedura aperta per la fornitura triennale di reattivi diagnostici con e senza noleggio di apparecchiature - suddivisa in sei lotti - per il settore HLA del Servizio Aziendale di Immunoematologia e Trasfusionale del Comprensorio Sanitario di Bolzano /Azienda Sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano.

Domanda

Appendice tecnica lotto 6. Si richiede tra le caratteristiche minime, l’interfacciamento eventuale con il gestionale. Si chiede di chiarire se l’interfacciamento deve essere quindi compreso nella proposta o meno. In caso affermativo si richiede inoltre di specificare il tipo di interfacciamento richiesto e se necessario per entrambi gli strumenti (estrattore e rilevatore di acidi nucleici). Si chiede inoltre di indicare le specifiche del sistema gestionale in uso in modo da poter formulare opportuna proposta.

Risposta

Non si ritiene necessario interfacciamento dello strumento estrattore allo stato attuale.

Domanda

Appendice tecnica lotto 6. Il software di gestione e tracciatura dei dati è da intendersi per entrambi gli strumenti.

Risposta

Sì.

Domanda

Appendice tecnica lotto 6. Si chiede di chiarire se in caso di presentazione di un sistema con software per la gestione e tracciatura dei dati, installato su pc dotato di password individuale di accesso per gli operatori, se tale caratteristica sia considerata equivalente alla caratteristica stessa richiesta, a fronte della rispondenza del sistema agli altri requisiti di gara.

Risposta

La password individuale sul PC non viene considerata sufficiente perchè non esclude l’accesso di operatori che debbano utilizzare il PC su altri software.

Domanda

Appendice tecnica lotto 6. Si richiede se il numero di campioni triennali di 13500 sia comprensivo anche degli eventuali controlli necessari per le analisi a valle. In caso di risposta negativa si chiede di quantificare il numero di estrazioni necessarie per tali analisi.

Risposta

Il numero indicato si riferisce al totale delle estrazioni (in questo contesto numero campioni= numero estrazioni).

Domanda

Appendice tecnica lotto 6. Si richiede se il numero di campioni sia anche comprensivo del numero di estrazioni che il reparto prevede per la validazione della metodica. In caso di risposta negativa si chiede di quantificare il numero di estrazioni necessarie.

Risposta

Il numero è comprensivo delle estrazioni necessarie alla validazione.

Domanda

Appendice tecnica lotto 6. Si richiede di fornire indicazioni in merito al numero di campioni che il reparto prevede di estrarre per ciascuna matrice. Se possibile, si chiede inoltre il numero di test per le analisi a valle previste.

Risposta

Approssimativamente: 200 estrazioni da Saliva o tampone buccale all’anno, circa 100 da Buffy coat e la restante quota da sangue intero, salvo modifica della modalità di prelievo a seguito di diversa gestione dei prelievi per donatori del registro IBMDR.

Domanda

Appendice tecnica lotto 6. Si richiede di specificare se per “fornitura di tutti gli accessori e materiali dedicati necessari all’esecuzione dei test” si intenda anche piccola strumentazione e reagentario di uso comune per il laboratorio (es. microcentrifughe, termomixer ecc), eventualmente necessari.

Risposta

Devono essere forniti eventuali strumenti necessari ma non disponibili in laboratorio, per questa ragione oltre che per la verifica degli spazi è previsto il sopralluogo da parte delle ditte.

Nel rispetto del principio della par condicio e trasparenza amministrativa il presente elenco viene pubblicato, ai sensi di quanto previsto dal bando di gara, sul sito internet www.bandi-altoadige.it

Es wird die folgende Antwort zu den beim Gesundheitsbezirk Bozen eingereichten Erläuterungsansuchen, betreffend das offene Verfahren für die dreijährige Lieferung von diagnostischen Reagenzien mit und ohne Anmietung der Geräte - aufgeteilt in sechs Lose - für den Sektor HLA des betrieblichen Dienstes für Immunhämatologie und Bluttransfusion des Gesundheitsbezirkes Bozen / Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen.

Frage

Technischer Anhang Los 6. Unter den erforderten Mindesteigenschaften wird der etwaige Zusammenschluss mit der Laborsoftware erfordert. Es wird gefragt, ob der Zusammenschluss angeboten werden muss. Wenn ja, wird gefragt, welche Art des Zusammenschlusses angefordert wird und ob es für beide Geräte erfordert wird (Extraktionsgerät und Nukleinsäuredetektor). Es wird weiters gefragt, die Eigenschaften des Betriebssystems anzugeben.

Antwort

Der Zusammenschluss des Extraktionsgerätes ist zurzeit nicht notwendig.

Frage

Technischer Anhang Los 6. Es wird gefragt, ob die erforderte Analysen-Software für die Verwaltung und Rückverfolgbarkeit der Daten sich auf beide Geräte bezieht.

Antwort

Ja.

Frage

Technischer Anhang Los 6. Es wird gefragt, ob eine Analysen-Software für die Verwaltung und Rückverfolgbarkeit der Daten, welche auf eine PC installiert ist, mit Zugriff für den Bediener mit individuellem Password, die erforderten Eigenschaften entsprechen kann.

Antwort

Das individuelle Password am PC reicht nicht, weil dieses nicht den Zugang von Bediener, welche den PC auf anderem Software benützen müssen, ausschließt.

Frage

Technischer Anhang Los 6. Es wird gefragt, ob in der dreijährigen Anzahl der Extraktionen in Höhe von 13500 auch die eventuellen erforderten Kontrollen für die nachgelagerten Analysen inbegriffen sind. Wenn nein, wird die Anzahl der Extraktionen für diese Analysen gefragt.

Antwort

Die angegebene Zahl bezieht sich auf die gesamten Extraktionen. (dabei Anzahl der Proben = Anzahl der Extraktionen).

Frage

Technischer Anhang Los 6. Es wird gefragt, ob in der Anzahl der Laborproben, welche das Labor zur Validierung der Methodik vorsieht, auch die Anzahl der Extraktionen inbegriffen ist. Wenn nein, wird die Anzahl der erforderten Extraktionen gefragt.

Antwort

In dieser Anzahl sind die notwendigen Extraktionen für die Validierung inbegriffen.

Frage

Technischer Anhang Los 6. Es wird die voraussichtliche Anzahl der extrahierten Proben für jede Matrix gefragt.

Antwort

Ungefähr: 200 Extraktionen aus Speichel oder Mundschleimhaut-Tupfer im Jahr, ungefähr 100 aus Buffy coat und der Rest aus Vollblut, außer Abänderung der Modalitäten für die Abnahme infolge einer neuen Verwaltung der Abnahmen für Spender des IBMDR-Registers.

Frage

Technischer Anhang Los 6. Es wird gefragt, ob unter: „Lieferung aller notwendigen Materialien und Zubehör, welche für die Durchführung der Tests notwendig sind“ auch etwaige erforderten kleine Geräte und Reagenzien für die Gemeinnutzung des Labors (z.B. Mikrozentrifugen, Thermomixer u.s.w.) gemeint werden.

Antwort

Es müssen etwaige erforderlichen Geräte angeboten werden, welche im Labor nicht vorhanden sind, auch deshalb ist der Lokalaugenschein von Seiten der Anbieter vorgesehen und nicht nur wegen der Überprüfung der Räume.

Unter Beachtung der Prinzipien der „Par Condicio“ sowie der Transparenz für die öffentlichen Verwaltungen wird das vorliegende Verzeichnis gemäß der Wettbewerbsausschreibung auf die Web-Seite www.bandi-altoadige.it veröffentlicht.

Pubblicata il 28/08/2019 08:34

7. elenco chiarimenti - 7. Erläuterungsverzeichnis

Ente committente: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Ripartizione acquisti

Gara: Fornitura triennale di reattivi diagnostici con e senza noleggio di apparecchiature - suddivisa in sei lotti - per il settore HLA del Servizio Aziendale di Immunoematologia e Trasfusionale del Comprensorio Sanitario di Bolzano

Auftrag gebendes Amt: Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen

Vergabestelle: Abteilung Einkäufe

Ausschreibung: Dreijährige Lieferung von diagnostischen Reagenzien mit und ohne Anmietung der Geräte - aufgeteilt in sechs Lose - für den Sektor HLA des betrieblichen Dienstes für Immunhämatologie und Bluttransfusion des Gesundheitsbezirkes Bozen

Si fornisce la seguente risposta alle richieste di chiarimenti pervenute al Comprensorio Sanitario di Bolzano in merito alla procedura aperta per la fornitura triennale di reattivi diagnostici con e senza noleggio di apparecchiature - suddivisa in sei lotti - per il settore HLA del Servizio Aziendale di Immunoematologia e Trasfusionale del Comprensorio Sanitario di Bolzano /Azienda Sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano.

Domanda

Relativamente al lotto 6 e con riferimento all'allegato A4 "Dichiarazione di partecipazione" e nello specifico alla lettera l) si chiede di specificare che cosa si intenda per tipo di intervento 1 o 2, considerando che nel DUVRI al punto 14.2, di seguito riportato per comodità, non vengono individuate interferenze. 14.2 Per le prestazioni in oggetto il committente prevede quanto segue: non ci sono interferenze.

Risposta

Il lotto 6 prevede l’esistenza dei rischi da interferenza evidenziati nella sezione 04 del DUVRI si tratta quindi di intervento di tipo 2 - interferenze specifiche - DUVRI parte 2 (ovvero sezione 04).

Domanda

Si chiede di confermare che, qualora l'operatore economico sia certificato Uni EN ISO 9001, non sia necessario presentare la cauzione provvisoria.

Risposta

Si conferma.

Domanda

Laddove sia richiesto dal sistema il caricamento obbligatorio di un documento (es. deposito cauzionale provv.) ma la ditta può non presentarlo, per potere proseguire con la procedura è necessario allegare un documento nel quale si dichiara di non avere nulla da allegare?

Risposta

L'operatore economico deve inserire nel portale le copie delle relative certificazioni che lo esonerano dalla costituzione del deposito cauzionale provvisorio come previsto dal disciplinare.

Domanda:

All. A1 che si genera automaticamente si richiede imposta di bollo: si richiede come poter assolvere e nel caso si potesse compilare F23 vi chiediamo di fornirci i dati da inserire e dove allegare il modulo 3.

Risposta

Finchè sul portale non viene attivata la funzione telematica la procedura più semplice da seguire è la seguente: il modulo generato automaticamente dal portale va compilato ed il file in formato pdf generato va stampato, va apposta la marca da bollo annullata e va ricaricato sul portale firmato digitalmente.

Domanda

Allegato A4: vi chiediamo voler specificare il codice gara, il codice CUP, inoltre partecipando a più lotti è richiesto l'inserimento di tutti i CIG relativi?

Risposta

Il codice gara è il 7481336 e si trova nel dettaglio procedura, non c’è il codice CUP, inoltre partecipando a più lotti è richiesto l'inserimento di tutti i CIG relativi.

Domanda

All. A4: bisogna barrare le voci non pertinenti? Si prega inoltre voler specificare il significato delle parti evidenziate in colore rosso (dal punto v al punto dd).

Risposta

Sì, le voci non pertinenti vanno barrate. Le parti evidenziate in colore rosso vanno compilate e lasciate solo se pertinenti.

Domanda

A pag. 8 del disciplinare viene richiesto di allegare il DUVRI: si intende il ns. DUVRI aziendale oppure il vostro? in quest'ultimo caso non è presente nella doc. di gara

Risposta

Si intende il DUVRI della stazione appaltante ed è previsto solo nei lotti 4 e 6.

Domanda

Si richiede di specificare come trasmettere anche x l'offerta economica l'assolvimento dell'imposta di bollo; se tramite F23 si richiedono le informazioni per la sua compilazione e dove deve essere allegato.

Risposta

Finchè sul portale non viene attivata la funzione telematica la procedura più semplice da seguire è la seguente: il modulo generato automaticamente dal portale va compilato ed il file in formato pdf generato va stampato, va apposta la marca da bollo annullata e va ricaricato sul portale firmato digitalmente.

Domanda

A pag. 12 del disciplinare viene richiesto di firmare digitalmente l'offerta ma nei vs. moduli di dettaglio offerta è riportato che "l'offerta è composta di n. x pagine, ciascuna firmata dalla/e persona/e abilitata/e ad impegnare la ditta": è quindi necessario firmare con firma autografa ogni singola pagina?

Risposta

No, si tratta di un refuso è sufficiente la firma digitale.

Domanda

Cauzione provvisoria pari all'1% - punto A.8 Disciplinare di gara Si prega confermare che sull'importo calcolato all'1% si possa beneficiare dell'ulteriore riduzione del 50% su presentazione certificato ISO, ai sensi dell'art. 93, c. 7 D.L. 50/2016.

Risposta

Si applicano i benefici e le riduzioni di cui all’art 93, comma 7, del decreto legislativo n. 50/2016.

Nel rispetto del principio della par condicio e trasparenza amministrativa il presente elenco viene pubblicato, ai sensi di quanto previsto dal bando di gara, sul sito internet www.bandi-altoadige.it

Es wird die folgende Antwort zu den beim Gesundheitsbezirk Bozen eingereichten Erläuterungsansuchen, betreffend das offene Verfahren für die dreijährige Lieferung von diagnostischen Reagenzien mit und ohne Anmietung der Geräte - aufgeteilt in sechs Lose - für den Sektor HLA des betrieblichen Dienstes für Immunhämatologie und Bluttransfusion des Gesundheitsbezirkes Bozen / Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen.

Frage

In Bezug auf Los 6 Anlage A4 „Teilnahmeerklärung” Buchstabe l) wird gefragt, was unter Eingriff vom Typ 1 oder 2 gemeint wird, da das Dokument „DUVRI“ unter Punkt 14.2 keine Interferenzen vorsieht.

Antwort

Los 6 sieht die Risiken durch Interferenzen, die im Abschnitt 04 vom DUVRI aufgelistet sind, vor. Es handelt sich um Eingriff vom Typ 2 – spezifische Interferenzen - DUVRI Teil 2 (bzw. Sektion 04).

Frage

Es wird gefragt, ob, falls der Wirtschaftsteilnehmer in Besitz der Zertifizierung Uni EN ISO 9001 wäre, die Hinterlegung der provisorischen Kaution nicht notwendig sei.

Antwort

Es wird bestätigt.

Frage

Falls das Portal die obligatorische Hochladung eines Dokuments vorsieht (z.B. provisorische Kaution) und die Firma von der Hinterlegung der provisorischen Kaution befreit ist, welches Dokument soll hochgeladen werden?

Antwort

Der Wirtschaftsteilnehmer muss, so wie in den Teilnahmebedingungen vorgesehen, eine Kopie der diesbezüglichen Zertifizierungen für die Befreiung der Hinterlegung der provisorischen Kaution hochladen.

Frage

Wie kann die Stempelsteuer auf Anhang A1 bezahlen? Ist das Modell F23 vorgesehen?

Antwort

Solange die telematische Funktion im Portal nicht aktiviert wird, das einfachste Verfahren ist Folgendes: der Anhang muss ausgefüllt werden, die generierte PDF-Datei muss dann ausgedruckt werden, dieser muss dann mit annullierter Stempelmarke versehen werden und ins Portal hochgeladen werden.

Frage

Anhang A4: wie lautet der Ausschreibungskodex, der CUP-Kodex? Außerdem, falls man an mehrere Lose teilnehmen würde, müssen alle diesbezüglichen Cigs angegeben werden?

Antwort

Der Ausschreibungskodex lautet wie folgt: 7481336, siehe Detail des Verfahrens. Der CUP-Kodex ist nicht vorgesehen. Außerdem, falls man an mehrere Lose teilnehmen würde, müssen alle diesbezüglichen Cigs angegeben werden.

Frage

Anhang A4: muss man die nicht betreffenden Punkte streichen? Wie soll man sich mit den roten Teilen verhalten? (von Punkt v bis Punkt dd).

Antwort

Ja! Die nicht betreffende Punkte müssen gestrichen werden. Nur falls betreffend werden die roten Teile ausgefüllt und müssen bleiben.

Frage

Auf Seite 8 der Teilnahmebedingungen wird die Hochladung des DUVRI angefordert. Wir damit dieser vom Teilnehmer oder von der VS gemeint? Im letzten Fall ist er nicht in den Ausschreibungsunterlagen vorhanden.

Antwort

Es wird damit der DUVRI der VS gemeint. Dieser ist nur im Los 4 und 6 vorgesehen.

Frage

Wie kann die Stempelsteuer auf Anhang C bezahlen? Ist das Modell F23 vorgesehen?

Antwort

Solange die telematische Funktion im Portal nicht aktiviert wird, das einfachste Verfahren ist Folgendes: der Anhang muss ausgefüllt werden, die generierte PDF-Datei muss dann ausgedruckt werden, diese muss dann mit annullierter Stempelmarke versehen werden und ins Portal hochgeladen werden.

Frage

Das Angebot muss digital unterzeichnet werden (siehe Seite 12 der Teilnahmebedingungen) aber im detaillierten Angebotsvordurck der VS steht geschrieben „Das vorliegende Angebot besteht aus Nr. x Seiten, jede von der/den Person/en unterschrieben, die dazu ermächtigt ist/sind die Firma zu verpflichten“. Muss also jede Seite händisch unterzeichnet werden?

Antwort

Nein, es handelt sich um einen Fehler. Die digitale Unterschrift reicht.

Frage

Provisorische Kaution gleich 1% - Punkt A.8 der Teilnahmebedingungen. Es wird um Bestätigung gefragt, dass auf dem berechneten Betrag (1%) eine zusätzliche Reduzierung von 50% möglich ist, falls die Zertifizierung ISO, laut Art. 93, Absatz. 7 des Lgs. D. 50/2016, einreicht wird.

Antwort

Die im Art. 93, Abs. 7, des gesetzesvertretenden Dekretes Nr. 50/2016 vorgesehenen Begünstigungen und Reduzierungen werden angewandt.

Unter Beachtung der Prinzipien der „Par Condicio“ sowie der Transparenz für die öffentlichen Verwaltungen wird das vorliegende Verzeichnis gemäß der Wettbewerbsausschreibung auf die Web-Seite www.bandi-altoadige.it veröffentlicht.

Pubblicata il 28/08/2019 15:18

8. elenco chiarimenti - 8. Erläuterungsverzeichnis

Ente committente: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Ripartizione acquisti

Gara: Fornitura triennale di reattivi diagnostici con e senza noleggio di apparecchiature - suddivisa in sei lotti - per il settore HLA del Servizio Aziendale di Immunoematologia e Trasfusionale del Comprensorio Sanitario di Bolzano

Auftrag gebendes Amt: Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen

Vergabestelle: Abteilung Einkäufe

Ausschreibung: Dreijährige Lieferung von diagnostischen Reagenzien mit und ohne Anmietung der Geräte - aufgeteilt in sechs Lose - für den Sektor HLA des betrieblichen Dienstes für Immunhämatologie und Bluttransfusion des Gesundheitsbezirkes Bozen

Si fornisce la seguente risposta alle richieste di chiarimenti pervenute al Comprensorio Sanitario di

Bolzano in merito alla procedura aperta per la fornitura triennale di reattivi diagnostici con e senza

noleggio di apparecchiature suddivisa in sei lott i per il settore HLA del Servizio Aziendale di

Immunoematologia e Trasfusionale del Comprensorio Sanitario di Bolzano /Azienda Sanitaria della

Provincia Autonoma di Bolzano

Domanda

Si chiede di specificare cosa si intenda per "Dichiarazione relativa alla manutenzione full Risk" richiesta dal disciplinare di gara, nella documentazione tecnica al punto B19.

Risposta

La dichiarazione che nell’offerta è compresa la manutenzione full risk.

Nel rispetto del principio della par condicio e trasparenz

a amministrativa il presente elenco viene

pubblica t o, ai sensi di quant o previsto dal bando di gara, sul sito internet www.bandi altoadige.it

Es wird die folgende Antwort zu den beim Gesundheitsbezirk Bozen e

ingereichten Erläuterungsansuchen,

betreffend das o ffene Verfahren für die dreijährige Lieferung von dia gnostischen Reagenzien mit und

ohne Anmietung der Geräte aufgeteilt in sechs Lose für den Sektor HLA des betrieblichen Dienstes für

Immunhämatologie und Bluttransfusion des Gesundheitsbezirkes Bozen / Sanitätsbetrieb de r Autonomen

Provinz Bozen

Frage

Was unter "Erklärung Full-risk-Wartung" gemeint, Punkt B19 der Teilnahmebeindungen?

Antwort

Die Erklärung, dass im Angebot die Full-risk-Wartung inbegriffen ist.

Unter Beachtung der Prinzipien der „Par

Condicio “ sowie der Transparenz für die öffentlichen

Verwaltungen wird das vorliegende Verzeichnis gemäß de r Wettbew erbsausschre ibung auf die Web Seite

www. b andi altoad ige.it veröffentlicht.