Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen - Gesundheitsbezirk Bozen-Abteilung für Güterverwaltung und -beschaffungElektronische Ausschreibung064748/2018

Lieferung mittels Rahmenvereinbarung von medikamenten-freisetzenden Koronarstents an den Gesundheitsbezirk Bozen für den Zeitraum vom 01.05.2019 bis 30.04.2023 (EC 12/18)

(Wird überprüft)
Lieferung mittels Rahmenvereinbarung von medikamenten-freisetzenden Koronarstents an den Gesundheitsbezirk Bozen für den Zeitraum vom 01.05.2019 bis 30.04.2023 (EC 12/18)
Art des Auftrags:
Lieferungen
Bereich Dienstleistungen in den Bereichen Architektur- und Ingenieurwesen (Ja = Verhandlungsverfahren mit oder ohne Bekanntmachung mittels Einladung aus dem Verzeichnis WT-DAI):
Nein
Sektor:
Ordentlich
Art der Realisierung:
Rahmenvereinbarung
Art des Verfahrens:
Offen
Art der Ausführung:
Elektronisch (online)
Abwicklung der Ausschreibung:
Ausschreibung in geschlossenem Umschlag
Datum der Veröffentlichung:
07/11/2018 15:52
Ausgenommener Vertrag:
Nein
Verfahren zur Auswahl des Vertragspartners:
Offenes Verfahren

Zusätzliche Informationen

Kategorien

  • 33184. Körperersatzstücke

Teilnahme- und wirtschaftliche Kriterien

Teilnahme an allen Losen verpflichtend:
Nein
Zuschlagskriterium:
Wirtschaftlich günstigstes Angebot (Umgekehrte Proporzionalität)
Ablauf der Vergabe: Abschlag - Aufgebot:
Abschlag in Währung ( Euro )
Dezimalstellen:
2
Bewertung mit Parameterangleichung:
Nein

Lose

#BetreffCIGMengeBetragAnlagenAnfragenPunkte PreisPunkte Qualität
1Koronarstent in Metalllegierung mit Medikamentenfreisetzung mittels permanentem Polymer7677177EDD3200 Stent1.760.000,00 €0530,0070,00
2Koronarstent in Metalllegierung mit Medikamentenfreisetzung mittels biodegradierbarem Polymer76771790881600 Stent488.000,00 €0530,0070,00
3Koronarstent in Metalllegierung mit Medikamentenfreisetzung ohne Polymer767718664D1200 Stent660.000,00 €0530,0070,00
4Koronares Scaffolding, komplett bioresorbierbar, mit Medikamentenfreisetzung7677191A6C400 Scaffolding320.000,00 €0530,0070,00

Anfragen zur Versendung von Dokumenten

# Dokument Art der Anfrage Anmerkungen
1 Gründungsakt der zeitweiligen Firmenvereinigung/der EWIV (Europäische Wirtschaftliche Interessenvereinigung)/des Konsortiums Administrative Nicht zwingend (kein oder ein Dokument zugelassen)
Elektronisch mit digitaler Unterschrift
Gemeinsame Übermittlung
2 A.2 Allgemeine Bedingungen Administrative Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen)
Elektronisch mit digitaler Unterschrift
Gemeinsame Übermittlung
3 A.3 Annahme der Klauseln Administrative Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen)
Elektronisch mit digitaler Unterschrift
Gemeinsame Übermittlung
4 A.4 Teilnahmeerklärung Administrative Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen)
Elektronisch mit digitaler Unterschrift
Gemeinsame Übermittlung
5 A.5 Teilnahmeerklärung des teilnehmenden Unternehmens Administrative Nicht zwingend und mehrfach (kein oder mehrere Dokumente zugelassen)
Elektronisch mit digitaler Unterschrift
Gemeinsame Übermittlung
6 A.6 Teilnahmeerklärung des Hilfsunternehmens Administrative Nicht zwingend und mehrfach (kein oder mehrere Dokumente zugelassen)
Elektronisch mit digitaler Unterschrift
Gemeinsame Übermittlung
7 A.8 Provisorische Kaution ODER belegter Nachweis bzgl. der Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems nach den europäischen Normen der Serie UNI CEI ISO 9000 Administrative Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen)
Elektronisch mit digitaler Unterschrift
Gemeinsame Übermittlung
8 A.9 Erklärung betreffend die Verpflichtung eines Bürgen Administrative Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen)
Elektronisch mit digitaler Unterschrift
Gemeinsame Übermittlung
9 A.10 Dokumentation betreffend die Risiken von Interferenzen Administrative Nicht zwingend (kein oder ein Dokument zugelassen)
Elektronisch mit digitaler Unterschrift
Gemeinsame Übermittlung
10 A.11 Eine Bankerklärung (finanzielle und wirtschaftliche Leistungsfähigkeit) Administrative Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen)
Elektronisch mit digitaler Unterschrift
Gemeinsame Übermittlung
11 A.12 Auflistung der wichtigsten Lieferungen (technische und berufliche Leistungsfähigkeit) Administrative Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen)
Elektronisch mit digitaler Unterschrift
Gemeinsame Übermittlung
12 A.13 Ersatzerklärung Befreiung Rep.Nr. Administrative Nicht zwingend (kein oder ein Dokument zugelassen)
Elektronisch mit digitaler Unterschrift
Gemeinsame Übermittlung
13 ANLAGE A - Anagrafische Daten Administrative Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen)
Elektronisch mit digitaler Unterschrift
Getrennte Übermittlung

Anlagen

# Dokument
1 A.6 Teilnahmeerklärung des Hilfsunternehmens IT
2 A.6 Teilnahmeerklärung des Hilfsunternehmens DE
3 A.5 Teilnahmeerklärung des teilnehmenden Unternehmens IT
4 A.4 Teilnahmeerklärung IT
5 A.4 Teilnahmeerklärung DE
6 A.8 Vorlage 1.1. gemäß MD Nr. 31/2018 für die vorläufige Sicherheit
7 Teilnahmebedingungen
8 A.5 Teilnahmeerklärung des teilnehmenden Unternehmens DE
9 Download Documento Bando di gara (128,44 KB)
10 Download Documento Auftragsbekanntmachung (132,30 KB)

Datum

Beginn Angebotseinreichung:
07/11/2018 16:00:00
Ende Angebotseinreichung:
12/12/2018 12:00:00

Mitteilungen der Vergabestellen

# Mitteilungen
1

Pubblicata il 27/11/2018 16:29

Precisazione in seguito a richiesta di chiarimento riguardo alla cauzione provv. - Beantwortung einer Klärungsanfrage in Bezug auf die prov. Kaution

Ente committente: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Comprensorio sanitario di Bolzano-Ripartizione economato-provveditorato

Gara: Fornitura tramite accordo quadro di stent coronarici medicati al Comprensorio sanitario di Bolzano per il periodo dallo 01.05.2019 al 30.04.2023 (EC 12/18)

Auftrag gebendes Amt: Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen

Vergabestelle: Gesundheitsbezirk Bozen-Abteilung für Güterverwaltung und -beschaffung

Ausschreibung: Lieferung mittels Rahmenvereinbarung von medikamenten-freisetzenden Koronarstents an den Gesundheitsbezirk Bozen für den Zeitraum vom 01.05.2019 bis 30.04.2023 (EC 12/18)

Gentili signore e signori,

in seguito a richiesta di chiarimento si precisa che la cauzione provvisoria va intestata a nome dell'

Azienda Sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Comprensorio Sanitario di Bolzano

via Lorenz Böhler, 5

39100 Bolzano

Sehr geehrte Damen und Herren,

in Beantwortung einer Klärungsanfrage in Bezug auf die prov. Kaution wird hiermit mitgeteilt, dass diese auf die folgende Körperschaft ausgestellt werden muss:

Südtiroler Sanitätsbetrieb

Gesundheitsbezirk Bozen

Lorenz-Böhler-Straße, 5

39100 Bozen

2

Pubblicata il 27/02/2019 08:59

Data della seduta pubblica relativa alla comunicazione del punteggio tecnico e all’apertura delle buste elettroniche contenenti le offerte economiche

Ente committente: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Comprensorio sanitario di Bolzano-Ripartizione economato-provveditorato

Gara: Fornitura tramite accordo quadro di stent coronarici medicati al Comprensorio sanitario di Bolzano per il periodo dallo 01.05.2019 al 30.04.2023 (EC 12/18)

Auftrag gebendes Amt: Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen

Vergabestelle: Gesundheitsbezirk Bozen-Abteilung für Güterverwaltung und -beschaffung

Ausschreibung: Lieferung mittels Rahmenvereinbarung von medikamenten-freisetzenden Koronarstents an den Gesundheitsbezirk Bozen für den Zeitraum vom 01.05.2019 bis 30.04.2023 (EC 12/18)

La seduta pubblica per la comunicazione del punteggio tecnico e per l’apertura delle buste elettroniche contenenti le offerte economiche avrà luogo alle ore 09.00 del 06.03.2019 presso la sala congressi del Comprensorio Sanitario di Bolzano (area ascensore verde, 1° piano) in via Lorenz-Böhler 5, 39100 Bolzano.

3

Pubblicata il 22/03/2019 08:17

Seduta pubblica per l'esamina delle giustificazioni offerte anormalmente basse

Ente committente: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Comprensorio sanitario di Bolzano-Ripartizione economato-provveditorato

Gara: Fornitura tramite accordo quadro di stent coronarici medicati al Comprensorio sanitario di Bolzano per il periodo dallo 01.05.2019 al 30.04.2023 (EC 12/18)

Auftrag gebendes Amt: Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen

Vergabestelle: Gesundheitsbezirk Bozen-Abteilung für Güterverwaltung und -beschaffung

Ausschreibung: Lieferung mittels Rahmenvereinbarung von medikamenten-freisetzenden Koronarstents an den Gesundheitsbezirk Bozen für den Zeitraum vom 01.05.2019 bis 30.04.2023 (EC 12/18)

Con la presente si comunica che in data 28.03.2019 alle ore 10.30, la commissione d'acquisti esaminerà in seduta pubblica nella stanza 5.608 della Ripartizione Acquisti e Servizi economali - Ospedale di Bolzano, via L. Böhler 5, le giustificazioni presentate per le offerte risultanti anormalmente basse.

Cordiali saluti

RUP

4

Pubblicata il 28/03/2019 15:30

Comunicazione art. 76, co. 5

Ente committente: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Comprensorio sanitario di Bolzano-Ripartizione economato-provveditorato

Gara: Fornitura tramite accordo quadro di stent coronarici medicati al Comprensorio sanitario di Bolzano per il periodo dallo 01.05.2019 al 30.04.2023 (EC 12/18)

Auftrag gebendes Amt: Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen

Vergabestelle: Gesundheitsbezirk Bozen-Abteilung für Güterverwaltung und -beschaffung

Ausschreibung: Lieferung mittels Rahmenvereinbarung von medikamenten-freisetzenden Koronarstents an den Gesundheitsbezirk Bozen für den Zeitraum vom 01.05.2019 bis 30.04.2023 (EC 12/18)

Vedasi allegato.

Cordiali saluti

RUP

Erläuterungen

# Erläuterungen
1

Pubblicata il 15/11/2018 18:44

Antrag

Fornitura tramite accordo quadro di stent coronarici medicati al Comprensorio sanitario di Bolzano per il periodo dallo 01.05.2019 al 30.04.2023 (EC 12/18)

Spett.le stazione appaltante,

Si chiede conferma che la cauzione provvisoria è dell'1% dell'importo a base di gara del lotto corrispondente.

Si chiede se la documentazione tecnica deve essere in formato pdf/a e firmata digitalmente.

Cordiali Saluti,

Abbott S.r.l.

ANTWORT

Stazione Appaltante: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Comprensorio sanitario di Bolzano-Ripartizione economato-provveditorato

Fornitura tramite accordo quadro di stent coronarici medicati al Comprensorio sanitario di Bolzano per il periodo dallo 01.05.2019 al 30.04.2023 (EC 12/18)

Gentili signore e signori,

1) gli operatori economici in possesso di certificazione ISO9000, come descritto nel Disciplinare di Gara, Capo II, lettera A.8. NON sono tenuti al versamento della cauzione provvisoria e devono caricare nella casella A.8 del portale la rispettiva certificazione ISO.

Gli operatori economici devono comunque caricare nella casella A.9 la dichiarazione di impegno di un fideiussore a rilasciare la garanzia fideiussoria, eccetto trattasi di PMI.

2) gli operatori economici possono caricare tutta la documentazione tecnica in formato PDF e NON firmata digitalmente.

Cordiali saluti

Elisabetta Lavoriero

in Folge einer Klärungsanfrage wird folgendes präzisiert:

1) Wirtschaftsteilnehmer im Besitz einer Qualitätszertifizierung ISO9000 müssen keine provisorische Kaution, sondern im Feld A.8 die entsprechende Qualitätszertifizierung hochladen. Die Firmen müssen auf jedem Fall auch im Feld A.9 die Erklärung betreffend die Verpflichtung eines Bürgen zur Ausstellung der Bürgschaft hochladen, außer es handelt sich um KMU.

2) Die Wirtschaftsteilnehmer können alle technischen Unterlagen im PDF-Format hochladen und NICHT digital unterschrieben sein.

Mit freundlichen Grüßen

Elisabetta Lavoriero

2

Pubblicata il 16/11/2018 15:59

Antrag

Fornitura tramite accordo quadro di stent coronarici medicati al Comprensorio sanitario di Bolzano per il periodo dallo 01.05.2019 al 30.04.2023 (EC 12/18)

Gent.mi, con riferimento a quanto riportato all'art. 2 delle Condizioni generali per la fornitura, relativamente alle caratteristiche tecniche per il lotto n. 3,

siamo a richiedere conferma del fatto di poter considerare la Vs. precisa richiesta di un numero di lunghezze ("almeno n. 7 lunghezze da ≤9 a ≥38 mm"), indicativa e non vincolante per l'ammissione alla valutazione tecnica, a fronte comunque della presentazione di un prodotto declinato in una "ampia gamma di lunghezze e diametri" come richiesto.

Ciò al fine di garantire e favorire la più ampia partecipazione degli operatori economici alla presente procedura, circostanza questa che riteniamo invece presente se si considerano altre caratteristiche generiche da Voi richieste: ad esempio, quanto riportato circa lo spessore delle maglie (≤130µ)

Restiamo in attesa di un Vs. riscontro in merito, con cortese urgenza.

Cordiali saluti

CID S.p.A.

ANTWORT

Stazione Appaltante: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Comprensorio sanitario di Bolzano-Ripartizione economato-provveditorato

Fornitura tramite accordo quadro di stent coronarici medicati al Comprensorio sanitario di Bolzano per il periodo dallo 01.05.2019 al 30.04.2023 (EC 12/18)

Buon pomeriggio,

La richiesta delle nominate lunghezze è indicativa e non vincolante per l’ammissione alla valutazione tecnica, sempre se il prodotto presentato soddisfi l’ampia gamma di lunghezze e diametri

Cordiali saluti

Elisabetta Lavoriero

Guten Nachmittag,

in Folge einer Klärungsanfrage wird folgendes präzisiert:

Der Anspruch auf die genannten Längen ist indikativ und nicht bindend für die Zulassung zur technischen Beurteilung, sofern das präsentierte Produkt der Anforderung von „großer Auswahl an Längen und Diametern“ entspricht

Mit freundlichen Grüßen

Elisabetta Lavoriero

3

Pubblicata il 29/11/2018 08:23

Antrag

1) Considerando che la letteratura scientifica ha dimostrato la non inferiorità in termini di sicurezza ed efficacia degli stent a polimero biodegradabile verso gli stent a polimero permanente e considerando che ci sono stati aggiornamenti tecnologici importanti dei device (maglie ultrasottili, delivery system migliorato, design innovativi), si richiede la motivazione di una differenza di base d'asta così importante tra lotto 1 "Stent coronarico in lega metallica a rilascio di farmaco con polimero permanente" BASE D'ASTA 550€/ pezzo rispetto al lotto 2 "Stent coronarico in lega metallica a rilascio di farmaco con polimero biodegradabile" BASE D'ASTA 305€/pezzo

2) Si richiede di indicare la suddivisione dei quantitativi tra gli aggiudicatari dell'accordo quadro

3) in relazione al criterio di qualità "lunghezze disponibili ≤38mm: 0 punti ≥45mm: 5 punti" si richiede se il punteggio a un prodotto avente lunghezza massima compresa tra 38mm e 45mm venga attribuito in maniera proporzionale tra 0 e 5 punti.

4) in relazione al criterio di qualità "letteratura scientifica di validazione dell'outcome clinico" si richiedono maggiori dettagli sull'attribuzione del punteggio. Ad esempio, se venga considerato un endpoint clinico in particolare, se vengano considerati gli impact factor delle riviste delle pubblicazioni ecc..

ANTWORT

Stazione Appaltante: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Comprensorio sanitario di Bolzano-Ripartizione economato-provveditorato

Fornitura tramite accordo quadro di stent coronarici medicati al Comprensorio sanitario di Bolzano per il periodo dallo 01.05.2019 al 30.04.2023 (EC 12/18)

ad 1) Le basi d’asta sono state stabilite in base ai prezzi praticati sul mercato.

Die Ausschreibungsbeträge der Lose 1 und 2 wurden anhand der auf dem entsprechenden Markt praktizierten Preise festgelegt.

ad 2) Ai sensi dell’art. 1, 3°comma delle condizioni generali i centri d’ordine affidano i singoli appalti alle parti dell’accordo quadro privilegiando il criterio di rotazione, nell’indicato ordine, secondo i principi di

a) necessità clinica,

b) efficienza ed economicità (inteso quale punteggio totale in base alla graduatoria finale).

Die jeweiligen operativen Nutzer vergeben die einzelnen Aufträge an die Parteien der Rahmenvereinbarung unter bevorzugter Anwendung des Kriteriums der Rotation, in der angeführten Reihenfolge nach den Prinzipien

a) der klinischen Notwendigkeit,

b) der Effizienz und Wirtschaftlichkeit (im Sinne der Gesamtpunktezahl laut endgültiger Rangordnung).

ad 3) A prodotti con lunghezze massime tra 38 e 45 mm saranno aggiudicati punteggi tra 0 e 5 in maniera proporzionale.

Produkten mit max. Längen zwischen 38 und 45 mm werden proportional Punkte zwischen 0 und 5 zugeteilt.

ad 4) Per la valutazione delle pubblicazioni scientifiche, saranno considerate solo pubblicazioni estese su riviste con impact factor uguale o maggiore di 2 riguardanti l’utilizzo dello stent nelle arterie coronariche dell’uomo. Saranno considerati dati ottenuti dall’utilizzo dello stesso dispositivo offerto o da un dispositivo di cui quello offerto costituisca un’evoluzione tecnologica.

Parametri di valutazione saranno:

-impact factor della rivista

-disegno dello studio con gruppo di confronto e randomizzazione

-numerosità della casistica

-lunghezza del follow up

-outcome clinico in termini di efficacia clinica ed eventi avversi ridotti

Für die Bewertung der wissenschaftlichen Literatur werden nur Veröffentlichungen in Zeitschriften mit impact factor von 2 oder mehr berücksichtigt, die sich auf die Verwendung des Stents in menschlichen Koronararterien beziehen. Es werden Daten bewertet, die das angebotene Produkt betreffen oder ein Produkt, für welches das angebotene als technologische Weiterentwicklung gilt.

Bewertungskriterien:

-Impact factor der Zeitschrift

-Studiendesign mit Kontrollgruppe und Randomisierungsverfahren

-Größe der Fallzahlen

-klinisches Outcome in Bezug auf Effektivität und geringen Nebenwirkungen

4

Pubblicata il 29/11/2018 08:44

Antrag

1) Nell'allegato A8_Schema_tipo_garanzia_provv è compilata la sezione della scheda tecnica al punto stazione appaltante con i seguenti dati "ACP - Agenzia per i procedimenti e la vigilanza in materia di contratti pubblici di lavori, servizi e forniture" è la corretta intestazione o si tratta di refuso? Nel secondo caso è possibile specificare l'intestatario della garanzia provvisoria?

2) In merito alla dichiarazione di impegno e la dichiarazione bancaria attestante la capacità finanziaria ed economica è sufficiente il documento firmato digitalmente ed allegato nel portale o è richiesto l'invio della copia cartacea come previsto per la garanzia provvisoria?

ANTWORT

Stazione Appaltante: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Comprensorio sanitario di Bolzano-Ripartizione economato-provveditorato

Fornitura tramite accordo quadro di stent coronarici medicati al Comprensorio sanitario di Bolzano per il periodo dallo 01.05.2019 al 30.04.2023 (EC 12/18)

ad 1) Vedasi comunicazione pubblicata il 27/11/2018, ore 17:29.

Siehe die am 27/11/2018, 17:29 Uhr veröffentlichte Mitteilung.

ad 2) Per quanto riguarda la dichiarazione di impegno di un fideiussore a rilasciare la garanzia fideiussoria per l’esecuzione del contratto e la dichiarazione bancaria attestante la capacità finanziaria ed economica è sufficiente il documento firmato digitalmente ed allegato nel portale. La stazione appaltante richiederà all’aggiudicatario provvisorio l'invio dei rispettivi documenti originali cartacei.

Die Erklärung betreffend die Verpflichtung eines Bürgen zur Ausstellung der Bürgschaft sowie die Bankerklärung betreffend die finanzielle und wirtschaftliche Leistungsfähigkeit können als digital unterzeichnetes Dokument im Portal hochgeladen werden. Der provisorische Zuschlagsempfänger wird dann aufgefordert werden, das jeweils originale Papierdokument an die Vergabestelle zuzusenden.

5

Pubblicata il 29/11/2018 08:50

Antrag

In relazione alla gara in oggetto, con la presente si chiede se le piccole e medie imprese sono esonerate dal presentare la dichiarazione di impegno di un fideiussore a rilasciare la garanzia fideiussoria- casella A9, e se si, nel caso, quale documento bisogna caricare nella casella A9.

ANTWORT

Stazione Appaltante: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Comprensorio sanitario di Bolzano-Ripartizione economato-provveditorato

Fornitura tramite accordo quadro di stent coronarici medicati al Comprensorio sanitario di Bolzano per il periodo dallo 01.05.2019 al 30.04.2023 (EC 12/18)

Le microimprese, le piccole e medie imprese e i raggruppamenti temporanei o consorzi ordinari costituiti esclusivamente da microimprese, piccole e medie imprese sono ESONERATI dal presentare la dichiarazione di impegno di un fideiussore a rilasciare la garanzia fideiussoria per l’esecuzione del contratto. In questo caso dovranno inserire la dichiarazione di partecipazione A.4. anche al punto A.9.

Kleinstunternehmen sowie kleine und mittlere Unternehmen (KMU) und Bietergemeinschaften oder gewöhnliche Konsortien, die ausschließlich aus Kleinstunternehmen, kleinen und mittleren Unternehmen bestehen, sind von der Pflicht der Einreichung der Erklärung betreffend die Verpflichtung eines Bürgen zur Ausstellung der Bürgschaft BEFREIT. Diese müssen den Teilnahmeantrag A.4. auch unter Punkt A.9. einfügen.

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