Pubblicata il 03/12/2014 11:48

Comunicazione urgente - dringende Mitteilung

Ente committente: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Comprensorio sanitario di Bolzano-Ripartizione economato-provveditorato

Gara: Procedura aperta per la fornitura triennale di radiofarmaci per la diagnostica PET-CT per il Servizio di Medicina Nucleare del Comprensorio Sanitario di Bolzano.

Auftrag gebendes Amt: Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen

Vergabestelle: Gesundheitsbezirk Bozen-Abteilung für Güterverwaltung und -beschaffung

Ausschreibung: Offenes Verfahren für die dreijährige Lieferung von Radiopharmaka für PET-CT Diagnostik zu Gunsten des Dienstes für Nuklearmedizin des Gesundheitsbezirkes Bozen

In riferimento alla procedura aperta EC 15/2014 per la fornitura triennale di radiofarmaci per uso diagnostico per il Servizio di Medicina Nucleare del Comprensorio Sanitario di Bolzano si invia in allegato alla presente il capitolato speciale in sostituzione del documento erroneamente inserito al suo posto.

Nel rispetto del principio della par condicio e trasparenza amministrativa la presente comunicazione viene pubblicata, ai sensi di quanto previsto dal bando di gara, sul sito internet www.bandi-altoadige.it

Bezugnehmend auf das offene Verfahren EC 15/2014 für die dreijährige Lieferung von Radiopharmaka für diagnostischen Gebrauch, zu Gunsten des Dienstes für Nuklearmedizin des Gesundheitsbezirkes Bozen wird hiermit in der Anlage die besondere Verdingungsordnung zur Ersetzung der an seiner Stelle irrtümlicherweise eingegebenen Unterlage übermittelt.

Unter Beachtung der Prinzipien der „Par Condicio“ sowie der Transparenz für die öffentlichen Verwaltungen wird die vorliegende Mitteilung gemäß der Wettewerbsausschreibung auf die Web-Seite www.bandi-altoadige.it veröffentlicht.

Pubblicata il 21/01/2015 17:00

Comunicazione chiarimenti - Mitteilung Erläuterungen

Ente committente: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Comprensorio sanitario di Bolzano-Ripartizione economato-provveditorato

Gara: Procedura aperta per la fornitura triennale di radiofarmaci per la diagnostica PET-CT per il Servizio di Medicina Nucleare del Comprensorio Sanitario di Bolzano.

Auftrag gebendes Amt: Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen

Vergabestelle: Gesundheitsbezirk Bozen-Abteilung für Güterverwaltung und -beschaffung

Ausschreibung: Offenes Verfahren für die dreijährige Lieferung von Radiopharmaka für PET-CT Diagnostik zu Gunsten des Dienstes für Nuklearmedizin des Gesundheitsbezirkes Bozen

Si forniscono le seguenti risposte alle richieste di chiarimenti pervenute al Comprensorio Sanitario di Bolzano in merito alla procedura aperta EC15/2014 per la fornitura triennale di radiofarmaci per la diagnostica PET-CT per il Servizio di Medicina Nucleare del Comprensorio Sanitario di Bolzano.

Domanda:

Documento: Condizioni di partecipazione

Rif: Punto 4.15 Relazione Tecnico Illustrativa

a) In riferimento alla richiesta di indicare il numero dei siti di produzione (principali e di back up), muniti di autorizzazione alla produzione si richiede se l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (A.I.C.) rilasciata dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), per ciascun sito di back-up indicato deve essere la medesima del sito principale.

b) Nella documentazione pubblicata sul sito è presente un “Allegato Dichiarazioni”.

Si chiede di chiarire in quale punto/fase dell’invio documenti tale dichiarazione debba essere caricata.

Risposta:

a) L’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (A.I.C.) può essere, per ciascun sito di back-up, diversa.

In tal caso l’offerente dovrà inserire nel portale, “l’Allegato Dichiarazioni”, debitamente compilato e firmato digitalmente dal titolare dell’A.I.C. e corredarlo con documentazione riguardante l’accordo intervenuto tra l’offerente ed il titolare dell’A.I.C. del sito di back-up.

b) “l’Allegato Dichiarazioni” è un documento facoltativo e deve essere caricato nel portare solo nel caso di avvalimento o nel caso sopra specificato.

Si comunica inoltre che la seduta pubblica per la verifica della presenza della documentazione tecnica è stata fissata sempre per il giorno 03.02.2015 alle 14.00 presso la sala riunioni A del Padiglione Multifunzionale - zona ascensore azzurro - piano interrato dell'Ospedale di Bolzano - Via Lorenz Böhler, 5 – Bolzano.

Nel rispetto del principio della par condicio e trasparenza amministrativa il presente elenco viene pubblicato, ai sensi di quanto previsto dal bando di gara, sul sito internet www.bandi-altoadige.it.

Es werden die folgenden Antworten zu den beim Gesundheitsbezirk Bozen eingereichten Erläuterungsansuchen, betreffend das offene Verfahren EC15/2014 für die dreijährige Lieferung von Radiopharmaka für PET-CT Diagnostik zu Gunsten des Dienstes für Nuklearmedizin des Gesundheitsbezirkes Bozen.

Frage:

Unterlage: Teilnahmebedingungen

Bezug: Punkt 4.15 “Bericht über technisch erläuternde Hinweise”

a) In Bezug auf den Hinweis die Anzahl der Produktionsstellen anzuführen (Haupt- und Backupproduktionsstellen), welche im Besitz der Herstellungsgenehmigungen sind, wird gebeten zu erläutern, ob die Verkaufsgenehmigung (A.I.C.) welche von der Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA: Italienische Arzneimittelagentur) für jede Backupproduktionsstelle die gleiche sein muss wie diejenige der Hauptproduktionsstelle.

b) Unter den auf dem Portal veröffentlichten Unterlagen ist auch die Anlage „Erklärung“ vorzufinden. Es wird gebeten zu erläutern, zu welchem/r Zeitpunkt/Phase der Einreichung der Unterlagen, diese Erklärung hochzuladen ist.

Antwort:

a) die Verkaufsgenehmigung (A.I.C.) kann für jede Backupproduktionsstelle verschieden sein.

In oben gegebenem Fall muss der Bieter die Anlage “Erklärung”, sachgemäß ausgefüllt und von Seiten des A.I.C.-Inhabers digital signiert, zusammen mit den Unterlagen die ein Abkommen zwischen Bieter und A.I.C.-Inhaber der Backupproduktionsstelle bestätigt, im Portal hochladen.

b) Die Anlage “Erklärung” ist eine fakultative Unterlage und muss nur im Falle von Nutzung Kapazitäten Dritter oder im oben angeführten Fall, hochgeladen werden.

Außerdem teilen wir Ihnen mit, dass die öffentliche Sitzung für die Kontrolle der Anwesenheit der technischen Unterlagen wird immer am 03.02.2015 um 14.00 im Sitzungssaal A Mehrzweckgebäudes – Bereich hellblauer Aufzug -Tiefparterre des Krankenhauses Bozen, Lorenz-Böhler-Straße, 5 – Bozen stattfinden.

Unter Beachtung der Prinzipien der „Par Condicio“ sowie der Transparenz für die öffentlichen Verwaltungen wird das vorliegende Verzeichnis gemäß der Wettbewerbsausschreibung auf die Web-Seite www.bandi-altoadige.it veröffentlicht.