# | Dokument | Art der Anfrage | Anmerkungen |
---|---|---|---|
1 | Kopie der Erklärung der Übereinstimmung mit den entsprechenden europäischen Richtlinien „Marke CE“ „EG Zeichen“ | Technische | Nicht zwingend und mehrfach (kein oder mehrere Dokumente zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
2 | Ersatzerklärung der medizinischen Behelfe | Technische | Nicht zwingend und mehrfach (kein oder mehrere Dokumente zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift oder auf traditionellem Weg mit eigenhändiger Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
3 | Technische Beschreibung/ Werbeheft | Technische | Nicht zwingend und mehrfach (kein oder mehrere Dokumente zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
4 | Technischen Fragebogen des betrieblichen Dienstes für Medizintechnik | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift oder auf traditionellem Weg mit eigenhändiger Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
5 | “einleitende technische Beschreibung” | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift oder auf traditionellem Weg mit eigenhändiger Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
6 | Ausbildungsprojekt | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
7 | Erklärung bezüglich des Wartungskurses I° Grades | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
8 | Dokument “Dicom Conformance Statement” | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
9 | Dokument „IHE Integration Statement” | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
10 | Unterlagen für die Bewertung des Services nach dem Verkauf und der Instandhaltung | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
11 | Informatischer Fragebogen | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift oder auf traditionellem Weg mit eigenhändiger Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
12 | Fragebogen der Instandhaltung | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift oder auf traditionellem Weg mit eigenhändiger Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
13 | Ersatzerklärung des Notoriatätsaktes bezüglich Instandhaltungsdienst | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift oder auf traditionellem Weg mit eigenhändiger Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
14 | Andere Dokumente | Technische | Nicht zwingend (kein oder ein Dokument zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
15 | Dokument enthaltend die detaillierte Konfiguration des angebotenen Gerätes | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
16 | Unterlagen beinhaltend Beispiele von klinischen Protokollen zur klinischen und dosimetrischen Beurteilung der angebotenen Geräte | Technische | Obligatorisch und mehrfach (ein oder mehrere Dokumente zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
17 | Vorprojekt | Technische | Obligatorisch und mehrfach (ein oder mehrere Dokumente zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
18 | Projekt für die Installation des Gerätes | Technische | Obligatorisch und mehrfach (ein oder mehrere Dokumente zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
19 | Sicherheitsblatt | Technische | Nicht zwingend und mehrfach (kein oder mehrere Dokumente zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
20 | Formular für die Angabe der Einzelpreise | Wirtschaftliche | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
21 | ANLAGE C - Preisangebot | Wirtschaftliche | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
# | Dokument |
---|---|
1 | Technischer Fragebogen |
2 | Wartungsformular |
3 | Informatischer Fragebogen |
4 | Ersatzerklärung des Notoriatätsaktes medizinische Behelfsmittel |
5 | Ersatzerklärung des Notoriatätsaktes Instandhaltungsdienst |
6 | Einleitende technische Beschreibung |
7 | Formular für die Angabe der Einzelpreise |